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心玮医疗
发布时间:2022-04-21 18:15 来源:未知
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格隆汇3月28日丨心玮医疗-B(06609.HK)公布截至2021年12月31日止年度业绩,报告期内,集团收益约为人民币9010万元,同比大增517%,公司股权持有人应占亏损净额约为人民币1.979亿元,同比减少8%。研发开支约为人民币7630万元,同比增加49%。收益增加乃由于全套商业化的缺血性脑卒中取栓器械的销售收益增加以及颅内动脉狭窄治疗器械上市销售产生的额外收益。

2021年度,公司借助商业化的神经介入器械产品和不断完善的销售网络取得收益人民币9010万元;公司的销售网络包括超过100家经销商,覆盖国内31个省(含直辖市和自治区)。为了满足国内快速增长的卒中治疗和预防的医疗需求,公司于上海临港(600848)建设的新生产设施也已经取得医疗器械生产许可,确保充足、稳定的医疗器械产品供应。

公司的产品研发和注册在过去一年里取得了可喜的进展。截至公告发布之日,已有11款神经介入器械获得NMPA注册批准,涵盖了神经介入治疗器械四大领域的主流产品,并有2款产品获得美国FDA的510K认证;此外,公司还有3款正处在临床试验阶段以及4款正处于注册审评阶段的神经介入产品。

于神经介入手术渗透率不断提高的背景下,公司多元化的器械组合显著提升公司作为市场中综合性神经介入器械解决方案提供商的品牌知名度。截至公告日期,公司的全套取栓器械已于中国几乎所有省份完成产品市场准入程序,为医生提供全面的产品解决方案。同时,随着公司的颅内及颈动脉球囊扩张导管及栓塞保护系统取得NMPA批文,公司于神经血管狭窄治疗领域形成广泛的产品组合及具市场竞争力的解决方案,明升m88备用网站。公司的栓塞弹簧圈亦取得NMPA批文,且已启动公司血管重建支架及血流导向装置的临床试验,该等装置均越来越多地应用于出血性脑卒中治疗。同时,于通路器械市场,公司的国内首个封堵止血器近期取得NMPA批文,该器械广泛用于各种透过股动脉穿刺的介入手术,并有望于市场建立先发优势。

除神经介入业务外,公司的业务也拓展至其他创新器械市场,拥有约20项在研产品管线。借助公司高效的研发平台和经验丰富的技术团队,公司计划在心脏介入方面构建包括左心耳封堵器、电生理和冠脉介入机器人(300024)在内的完整解决方案,覆盖房颤治疗、卒中预防、结构性心脏病和心衰等多个具有庞大临床需求的领域,同时,公司还在肺部介入以及计算机辅助技术领域不断推进多款创新器械管线的研发。

公告表示,公司矢志成为中国神经介入医疗器械市场无可争议的领导者,并成为中国多款创新医疗(002173)器械市场中具竞争力的国产器械公司。为实现此目标,公司计划实施如下策略:提升公司作为市场中综合性神经介入器械解决方案提供商的品牌知名度,扩大公司商业化神经介入产品的销售,并迅速推动在研产品的商业化;进一步完善公司的制造能力,以保证高度可靠的产品供应;在心脏介入器械市场开发出全套的创新医疗器械及解决方案,以在公司的神经介入业务外,形成具有竞争性商业化产品组合的第二个业务单元;及在具高增长潜力市场的新兴治疗领域中推动创新医疗器械的开发。